盐酸特比萘芬
中文名：盐酸特比萘芬 
中文化学名：(E)-N-(6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐 
英文名：Terbinafine hydrochloride 
分子式：C21H25N.HCl;C21H26ClN 
分子量：327.90 
CAS：78628-80-5 
结构式： 
质量标准：企业标准
检验项目 
Test items	
标准规定 
Standards
检验结果 
Results
性状 
Appearance
应为白色或类白色结晶性粉末 
White or off-white crystalline powder
白色结晶性粉末 
White crystalline powder
熔点 
Melting point
204~208℃
205~207℃
鉴别 
Identification
IR
符合 
Conform
2．氯化物的鉴别反应 
It gives reaction of chorides
符合 
Conform
澄清度与颜色 
Clarity and colour of solution
应澄清；颜色小于1号黄色标准液.
The solution should be clear；
符合规定 
conform
酸度 
pH
3.0~4.5
3.50
有关物质 
Related substance
≤1.0％
0.32%
干燥失重 
Loss on drying
≤0.5％
0.20％
炽灼残渣 
Residue on ignition
≤0.1％
0.02％
重金属 
Heavy metal
≤20ppm
符合规定 
conform
含量(按干燥品计)
Assay
≥98.5%
99.68％
包装：1-5公斤/包，25公斤/桶。